Sección 1 - Bases de la farmacología del desarrollo
1. Farmacocinética básica: diferencias en pediatría
- Procesos farmacocinéticos (LADME)
- Parámetros farmacocinéticos
- Metabolismo de los medicamentos: ontogenia de las enzimas biotransformadoras
2. Mecanismo de acción de los medicamentos: farmacodinamia
- Ontogenia de los receptores y señales de transducción en el niño
- Factores que condicionan la respuesta farmacodinámica
3. Vías de administración de medicamentos
- Vía enteral
- Vía parenteral
- Vías locales
- Otras vías características en pediatría
4. Formas farmacéuticas pediátricas
- Formas galénicas clásicas: sólidas, semisólidas y líquidas
- Excipientes autorizados en pediatría
- Formulación magistral en pediatría
5. Farmacovigilancia pediátrica: peculiaridades
- Causas del incremento de reacciones adversas en pediatría
- Factores a considerar en la aparición de reacciones adversas a medicamentos
- Evaluación de la tolerancia a los medicamentos en los niños
- Ficha farmacológica de recogida de datos
- Relación de causalidad
6. Interacciones farmacológicas
- Conceptos fundamentales
- Tipos de interacciones
- Principales interacciones en pediatría
- Interacciones de los medicamentos con las plantas medicinales
- Reducción de la incidencia de las interacciones farmacológicas
7. Interacciones de los medicamentos con los alimentos
- Influencia de los alimentos sobre los medicamentos
- Mecanismo de las interacciones alimento-medicamento
- Principales interacciones en pediatría
- Alteración del estado nutricional
- Nutrigenómica
8. Interferencia de los medicamentos con los métodos analíticos y con la clínica
- Alteraciones hematológicas
- Alteraciones bioquímicas
- Alteraciones de los perfiles hepático, renal, lipídico y tiroideo
- Síntomas clínicos producidos por medicamentos
9. Cronofarmacología
- Conceptos fundamentales
- Implicaciones de los ritmos circadianos
- Respuesta farmacológica
10. Monitorización de fármacos en pediatría
- Conceptos fundamentales
- Fármacos que deben monitorizarse terapéutico
- Consideraciones en pediatría
- Alternativas: otros fluidos biológicos
Sección 2 - Principios de la terapéutica en pediatría
11. Dosificación de medicamentos en pediatría
- Fundamentos
- Tipos de modelos matemáticos de estimación de dosis
- Diseño y optimización de los regímenes de dosificación
- Métodos de dosificación en pediatría
12. El niño enfermo
- Factores patológicos que afectan a la respuesta terapéutica de los medicamentos
- Patologías pediátricas con repercusión farmacológica
13. Factores que modifican la respuesta a los fármacos
- Obesidad en la infancia
- Efecto placebo
- Factores ambientales
14. Farmacogenética
- Conceptos fundamentales
- Polimorfismos
- Implicaciones terapéuticas
15. El feto: particularidades de la terapia fetal
- Aspectos legales y regulatorios
- Riesgos teratogénicos
- Farmacocinética de la terapia fetal
16. Paso de fármacos a través de la leche materna
- Fisiología de la lactancia
- Cantidad de medicamento excretado a través de la leche materna
- Categorías de riesgo de medicamentos en la lactancia
- Recomendaciones prácticas
17. Enfermedades raras y medicamentos huérfanos
- Introducción
- Desarrollo farmacológico en enfermedades raras
- Medicamentos huérfanos
Sección 3 - Aspectos éticos y legislativos en investigación pediátrica
18. Ensayos clínicos con medicamentos en pediatría: cómo, cuándo y por qué
- Justificación
- Concepto de ensayo clínico
- Metodología del ensayo clínico pediátrico
- Problemas prácticos
19. Peculiaridades del consentimiento informado en menores de edad
- Concepto jurídico de consentimiento informado
- Regulación legal
- Papel de los padres al otorgar el consentimiento informado
- Papel de los comités éticos de investigación clínica
20. Aspectos legales en investigación pediátrica
- Fuentes jurídicas
- Principales normas estatales en investigación pediátrica
- Regulación europea
21. Medicamentos off-label y unlicensed drugs
- Introducción
- Regulación legal: el Real Decreto [España] 1015/2009
- Responsabilidad por prescripción fuera de la ficha técnica
22. Medicamentos biológicos y medicamentos biosimilares
- Medicamentos biológicos
- Medicamentos biosimilares
23. Estudios preclínicos
- Propiedades fisicoquímicas del fármaco
- Forma galénica apropiada en pediatría
- Estudios de seguridad
- Farmacología del animal joven
24. Ensayos clínicos especiales
- Ensayos en oncología pediátrica
- Ensayos clínicos en sida pediátrico
- Ensayos clínicos durante el embarazo
- Ensayos clínicos durante la lactancia
- Ensayos clínicos en enfermedades raras
Epílogo
Índice de términos
